近日,国家食品药品监督管理总局简称食药监总局决定对感冒清制剂说明书的警示语、不良反应、禁忌、注意事项和特殊人群用药项进行重新修订,在官网发布了《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)》。修订后的说明书增加了7项不良反应的说明,对不良反应做了详细说明,比以前更加严谨。
经过对比后发现,修订后的感冒清说明书包含消化系统、精神及神经系统、皮肤及其附件、泌尿系统、血液系统、全身性和胸闷和咽痛等七大类不良反应。而在原来的感冒清制剂说明书中,有些标注为“有文献报道服用本品发生急性粒细胞减少,再生障碍性贫血,血小板减少,血尿等不良反应”,之前某些厂家直接标注为“尚不明确”。
需要修订说明书并省局备案才可销售
食药监总局提醒,所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照修订要求提出补充申请,于2016年10月28日前报省级食品药品监管部门备案。
尽管全国有超过200个厂家拥有感冒清制剂的生产批文,但真正生产的厂家却不足四分之一。江苏某大型药企生产技术人员对记者表示,“这个难度不大,厂家只需按照要求修订新说明书并在省局备案,就可以销售商品了。”
感冒清曾多次被列为“已消失的低价药”?
记者对比多个医药电商平台和走访广州多个药店后看到,感冒清片、感冒清胶囊基本售价在10元以下,远低于其他感冒类药品。据不完全统计,目前多个电商平台上可售卖的感冒清展示品种不超过30个,有些即便能打开,展示页面也显示“缺货”。在此前的媒体报道中,感冒清多次被列为“已消失的低价药”。
一家大型医药电商市场部人士也表示,该平台多个厂家的感冒清合计销售2000元左右,加起来比不上一些知名的感冒类单品。“感冒药在电商平台本身销售量就不大,相对来说,像999感冒灵颗粒、感康这些知名品牌会比感冒清更为畅销。”
感冒清卖不动,直接影响了生产企业的积极性。前述制药厂人士说,以前感冒清市场情况还可以,在全国各地都有铺货。后来其中一种原料被垄断,直接抬高生产成本,再加上过于小众,厂家动力不足。
感冒清主要成分相同价格却有竞争优势
值得一提的是,感冒清制剂为中西药复方制剂,含化学药品成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和盐酸吗啉胍,与市面上在售的很多知名感冒药品的主要成分相同或相似,但在价格上很有优势。记者对比后发现,20片剂装的感冒清片售价为3.8元,某进口品牌对乙酰氨基酚缓释片6片剂装的售价为8元,价格相差近7倍。