新华制药荣获首批“中国医药企业制剂国际化先导企业

4月23日，安徽合肥第67届全国药品交易会前夕，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发布“中国医药企业制剂国际化第一批先导性企业”，旨在引导更多的企业投入到制剂国际化的队伍中，并呼吁各级政府应该为这些先导性企业提供更好的政策支持，包括财税政策、定价政策、招标采购政策等各个方面。新华制药以其优异的国际化业绩荣登首批先导性企业榜单。

中国医药企业制剂国际化先导企业认证是由中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同研究并发起的，在业内制剂出口企业自愿报名的基础上，经过三个月的反复调研和资料收集，组织行业专家进行确认，首批仅有15家企业获此殊荣，专家们认为，首批企业通过大量投入和系统复杂的工作，完成了生产体系的国际认证，部分企业完成了制剂产品境外注册，实现了中国制剂产品进入国际高端市场的突破。

中国医药企业管理协会副会长骆燮龙认为，从原料药出口到制剂出口是我国医药工业转型升级和国际化发展的重要方向。扩大制剂出口，特别是实现面向欧美日等世界医药主要市场的出口，是我国医药工业发展水平提升的标志，可为我国医药工业开辟更大的发展空间。

据介绍，《国家药品安全“十二五”规划》提出要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范，并与国际接轨。《医药工业“十二五”发展规划》提出要推动医药工业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五”期间力争200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上的制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。

新华制药是2011年8月29日，收到英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称 MHRA)寄来的制剂产品cGMP证书的，该认证在27个欧盟国家共同有效。通过欧盟GMP认证，是新华制药发展历程中具有里程碑意义的事件，标志着新华制药制剂产品在厂房、设施、设备、产品质量水平、质量保证体系方面完全符合欧盟GMP的要求、达到国际先进水平，同时也意味着27个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门，为新华制药实现“成为具有国际竞争力、国内一流水平医药制造企业”的目标迈出了关键一步，从此，新华制药的制剂产品有了通往国际市场的“绿色通行证”。

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