在中国食品药品安全受到高度关注的背景下,国内药品电子监管业务领域的先行者——北京爱创科技股份有限公司(以下简称“爱创科技”)近日提交的上市申报材料格外引人关注。
爱创科技一直专注于中国供应链产品质量追溯系统开发推广,定位“产品质量追溯软件及应用解决方案提供商”。现阶段,公司业务范围涵盖药品、乳制品、农产品、酒类、钢铁、煤炭等多领域,其中,制药领域电子监管构成核心业务板块。
爱创科技的招股书显示,2009-2011年该主营业务收入分别为3806万元、8400万元和1.24亿元,较上一年度分别增长49.34%、120.70%和47.76%,这主要得益于公司在医药行业的飞速发展。资料显示,来自于医药行业的收入每年都占据其营业收入的50%以上,而2011年更是高达88.06%。
2006年起,中国政府为加强药品质量监管,要求对纳入监管范围的药品加印药品电子监管码,此后自2007年7月到2012年2月,监管部门先后推行了四次药品电子监管扩容。根据招股书公布的资料,爱创科技正是抓住此次政策调整的机遇迅速进入该市场并迅速成长为在该领域占据绝对领先地位的企业。
凭借抓住政策机遇迅速切入医药行业,爱创科技成长迅速。可是,这一趋势能延续吗?有市场人士担心,国家政策的不确定性或将影响到爱创科技未来高成长的可持续性。
爱创科技招股书在其“风险提示”项下也明确告知投资者这种可能的风险。“由于短期内来自制药领域的收入占比仍维持较高水平,如果国家药品电子监管政策的实施进度和力度不如预期、制药企业信息化建设投资规模显著下降,将对公司业绩产生不利影响。”
不过,中国政府比较新的政策走向或可给市场一个定心丸。
2012年2月27日,国家药监局根据《国家药品安全“十二五”规划》发布了《2011-2015年药品电子监管工作规划》。该项规划提出,到2015年,完成覆盖全品种、全过程、以及可追溯的药品电子监管体系,要将所有的药品制剂全品种,实施电子监管。从生产、流通到使用,再到消费的全过程,要全面覆盖于电子监管网。由此来看,药品电子监管站在国家药品安全战略的高度,在十二五期间将进一步走向深入。
《2011-2015年药品电子监管工作规划》指出,截至2012年2月,剩余尚未纳入电子监管的药品制剂批准文号共计11.9万个,已入网药品制剂占全部药品制剂的32%,这意味着到十二五末,药品生产企业的电子监管改造市场容量将超过过去五年累计市场容量的2倍。而这并不包括药品流通、使用环节的电子监管工作的刚刚起步所蕴藏的潜在市场空间。
爱创科技对其所在领域的市场前景做了预测,药品电子监管赋码系统业务市场需求大约为12.8亿元,带动的药品全面质量追溯的市场需求约为30亿元。“这是我们对未来3-5年药品电子监管市场需求的一个相对保守的估计。”爱创科技有关负责人接受记者采访时说。
爱创科技作为行业领军企业,在该市场目前已经拥有了超过50%的份额,可是公司2011年总营收为1.24亿,来自医药行业的收入不过1亿元左右。“无论是对爱创科技还是对我们的同业竞争者来说,这都将是一个巨大的蛋糕,值得我们联手把它做得更大更好。”爱创科技上述负责人说。
爱创的“野心”不止于此。爱创科技招股书中也同时预测,将要实施的婴幼儿配方乳粉和原料乳粉电子追溯拉动的市场需求规模26.75亿元,“从而对本公司未来的发展提供了广阔的空间”。
全国政协委员、中央纪委常委、监察部副部长屈万祥在-期间指出,国家药监局实行电子监管码以来,对药品生产、流通各个环节进行全程跟踪,很大程度上解决了药品安全问题。他建议继续坚决严格推行药品电子监管码制度,并在食品领域推广。
2011年,以“创新监管体制机制,确保食品药品安全”为重点提案,由白立忱副主席担任组长的全国政协调研组集中调研了电子监管在药品生产、流通、销售环节的实施情况。调研组对运用现代信息技术实现药品监管体制机制创新方向表示肯定,并建议加快推广到食品领域,可先在部分工业化、规模化生产或高风险食品中率先试点、分步推行,逐步建立健全高效率、广覆盖的食品药品质量追溯体系,确保食品药品安全。
地方政府已经开始行动。北京市政府相关负责人指出,北京市2012年将建立统一的食品安全追溯平台,奶粉追溯平台是本次建设的重点。今年进入北京市场销售的婴幼儿配方奶粉、原料乳粉、畜禽、水产品等首批高风险食品,市民有望通过上网实现“追根溯源”。
爱创科技董事长谢朝晖接受媒体采访时分析认为,美国食品安全法100多年前便已公布,中国食品安全法只是近几年的事情,需要解决大量信息对称、共享问题。电子追溯系统既可以帮助政府全面、精准监管,又可以增强企业承担社会责任的能力,纯净市场,还可以为消费者准确及时提供产品真伪、来源等可靠信息,一举多得。
谢朝晖指出,中国政府全产业链电子监管从药品领域向食品行业的延伸将是大势所趋,爱创科技对此已经提前开始布局。
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