一种布洛芬颗粒及其制备方法

授权公布号：CN115581673B

一种布洛芬颗粒及其制备方法

有效

申请

2022-10-28

申请公布

2023-01-10

授权

2024-02-02

预估到期

2042-10-28

申请号	CN202211332895.X
申请日	2022-10-28
申请公布号	CN115581673A
申请公布日	2023-01-10
授权公布号	CN115581673B
授权公告日	2024-02-02
分类号	A61K9/16;A61K31/192;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61P29/00;A61J3/00
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	浙江康恩贝制药股份有限公司
申请人地址	浙江省金华市兰溪市康恩贝大道1号

专利法律状态

2024-02-02 授权

状态信息

授权

2023-01-10 公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供一种布洛芬颗粒及其制备方法，所述布洛芬颗粒组方包括布洛芬20％（w/w），粘合剂0.9～1.2％（w/w），填充剂71.7～75.2％（w/w），增溶剂0.2～0.6％（w/w），崩解剂3～7％（w/w），矫味剂1～2％（w/w），所有组分总量为100％。本发明将布洛芬与性质稳定的填充剂优先预混形成稳定结构，再与稳定性相对差的填充剂、崩解剂预混，采用离心造粒法在特定的参数制备。工艺简单，制备获得含量均匀度好、稳定佳、杂质少、溶出度快、成品率高的布洛芬颗粒。本发明提供的布洛芬颗粒与参比制剂相比，具有更好的稳定性、更优的溶出速率，且生物等效性试验显示达到等效。