授权公布号:CN104237422B
复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法
有效
申请
2014-10-17
申请公布
2014-12-24
授权
2015-11-18
预估到期
2034-10-17
| 申请号 | CN201410555722.3 |
| 申请日 | 2014-10-17 |
| 申请公布号 | CN104237422A |
| 申请公布日 | 2014-12-24 |
| 授权公布号 | CN104237422B |
| 授权公告日 | 2015-11-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 新疆维吾尔药业有限责任公司 |
| 申请人地址 | 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市经济技术开发区沈阳街2号 |
专利法律状态
2015-11-18
授权
状态信息
授权
2015-05-13
著录事项变更
状态信息
著录事项变更IPC(主分类):G01N 30/02变更事项:发明人变更前:田芳 马璇 刘腊才 刘子甲变更后:田芳 苏海娣 程雪梅 马璇 刘腊才 刘子甲 王长虹
2015-01-14
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02申请日:20141017
2014-12-24
公布
状态信息
公开
摘要
本发明公开了一种复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法,该方法取复方木尼孜其颗粒作为供试品溶液,再取哈马林作对照品溶液;分别取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪,记录60分钟内的色谱图,用指纹图谱软件对图谱进行处理,通过对比所得复方木尼孜其制剂的指纹图谱,确定共有峰9个,得到标准指纹图谱。本发明所述方法建立的复方木尼孜其制剂HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,能有效的表征其质量,有利于全面监控产品的质量;避免了复方木尼孜其制剂质量控制的单一性和片面性,减少了人为处理产品质量达标的可能性。该方法简便、稳定、精密度高、重现性好,能从整体特征面貌上控制复方木尼孜其制剂的质量,为复方木尼孜其制剂的质量控制提供科学的依据。


