授权公布号:CN114601893B
温胃阿亚然及片、片芯原料、制备方法及其质量控制方法
有效
申请
2021-10-12
申请公布
2022-06-10
授权
2023-06-27
预估到期
2041-10-12
| 申请号 | CN202111187543.5 |
| 申请日 | 2021-10-12 |
| 申请公布号 | CN114601893A |
| 申请公布日 | 2022-06-10 |
| 授权公布号 | CN114601893B |
| 授权公告日 | 2023-06-27 |
| 分类号 | A61K9/30 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 新疆维吾尔药业有限责任公司 |
| 申请人地址 | 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区(新市区)沈阳街2号 |
专利法律状态
2023-06-27
授权
状态信息
授权
2022-06-28
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效;IPC(主分类):A61K36/896;申请日:20211012
2022-06-10
公布
状态信息
公布
摘要
本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料,所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成,活性成分A和活性成分B的质量比为394:50;以活性成分A的质量份数为375份计,辅料包括以下质量份数的组分:填充剂10‑100份;崩解剂0‑80份;润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方,制剂处方合理和工艺参数确切;产品硬度大,稳定性好和可加工性好;制备工艺简单稳定,操作易成型,可以有效控制生产过程,适合大批量生产;质量标准高,质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高,可有效控制产品质量。


