授权公布号:CN114404380B
一种盐酸特拉唑嗪胶囊及其制备方法
有效
申请
2021-12-30
申请公布
2022-04-29
授权
2023-04-18
预估到期
2041-12-30
| 申请号 | CN202111654184.X |
| 申请日 | 2021-12-30 |
| 申请公布号 | CN114404380A |
| 申请公布日 | 2022-04-29 |
| 授权公布号 | CN114404380B |
| 授权公告日 | 2023-04-18 |
| 分类号 | A61K9/48;A61K31/517;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P13/08 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 重庆华森制药股份有限公司 |
| 申请人地址 | 重庆市荣昌区工业园区 |
专利法律状态
2023-04-18
授权
状态信息
授权
2022-04-29
公布
状态信息
公布
摘要
本发明公开一种特拉唑嗪胶囊及其制备方法,该胶囊包含重量份的盐酸特拉唑嗪1‑2份,乳糖160‑196份、微晶纤维素25‑31份、交联聚维酮12‑16份和硬脂酸镁2.7‑3.3份,其中,盐酸特拉唑嗪的重量份以特拉唑嗪计,乳糖粒径的D90≤120um,微晶纤维素颗粒的D90≤150um,交联聚维酮颗粒的D90≤120um。该发明操作步骤更简单,混粉均匀性得到充分保证,成品装量差异及成品15min溶出度均符合内控标准;一定程度上改善了盐酸特拉唑嗪胶囊混粉的流动性,有效解决了胶囊填充装量差异,保证产品质量,且制造工艺简单,成本较低,便于大批量生产。


