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公司信息商标信息专利信息
授权公布号:CN112089708B
一种氯雷他定口腔分散膜剂及其制备方法
有效
申请
2020-10-06
申请公布
2020-12-18
授权
2023-02-28
预估到期
2040-10-06
申请号 CN202011067328.7
申请日 2020-10-06
申请公布号 CN112089708A
申请公布日 2020-12-18
授权公布号 CN112089708B
授权公告日 2023-02-28
分类号 A61K9/70;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/4545;A61P11/02;A61P37/08;A61P17/00;A61P17/04
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 健民药业集团股份有限公司
申请人地址 湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号

专利法律状态

2023-02-28 授权
状态信息
授权
2020-12-18 公布
状态信息
公布

摘要

本发明涉及一种氯雷他定口腔分散膜剂,包括以下按质量百分比计的原辅料:25‑40%氯雷他定、0.3‑1%聚山梨酯80、1‑10%增塑剂、0.001‑0.02%甘油酯脂肪酸、2‑5%聚维酮K30、22‑35%羟丙甲纤维素‑E5、10‑25%羟丙基纤维素‑SL、1‑8%麦芽糖、0.5‑5%糖精钠和1‑6%遮光剂;所述氯雷他定的粒径为X90≤10μm。本发明所述制备工艺简单可控,适于工业大批量生产;制得的口腔分散膜剂在拉伸强度、崩解速度、口感以及稳定性方面的性能都有显著的提升,具有高载药量,体积小,便于携带,便于控制剂量,便于服用,无需饮水即在口腔中快速崩解的优点,实现药物有效成分的快速释放,且口感好,易于接受,提高儿童用药的顺应性和安全性。