一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物

授权公布号：CN112656939B

有效

申请

2014-09-22

申请公布

2021-04-16

授权

2023-12-08

预估到期

2034-09-22

申请号	CN202011412792.5
申请日	2014-09-22
申请公布号	CN112656939A
申请公布日	2021-04-16
授权公布号	CN112656939B
授权公告日	2023-12-08
分类号	A61K39/395;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/04;CN102988984A,2013.03.27;CN104619335A,2015.05.13;US2008071063A1,2008.03.20;CN101199844A,2008.06.18;US2010158925A1,2010.06.24;US2015290324A1,2015.10.15;WO2014073842A1,2014.05.15赵焱昭;姚琦;吴冰;谭辉;邬鹏跃;张春富;程登峰;石洪成;
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	正大天晴药业集团股份有限公司
申请人地址	江苏省连云港市郁州南路369号

专利法律状态

2023-12-08 授权

状态信息

授权

2021-05-04 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K39/395；申请日:20140922

2021-04-16 公布

状态信息

公布

摘要

本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。