授权公布号:CN111983077B
一种银杏达莫注射制剂的检测方法
有效
申请
2020-08-18
申请公布
2020-11-24
授权
2022-08-30
预估到期
2040-08-18
| 申请号 | CN202010831588.0 |
| 申请日 | 2020-08-18 |
| 申请公布号 | CN111983077A |
| 申请公布日 | 2020-11-24 |
| 授权公布号 | CN111983077B |
| 授权公告日 | 2022-08-30 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/90 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 申请人地址 | 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 |
专利法律状态
2022-08-30
授权
状态信息
授权
2020-11-24
公布
状态信息
公布
摘要
本发明提供了一种银杏达莫注射制剂的检测方法,所述银杏达莫注射制剂是由银杏叶提取物和双嘧达莫制成,所述检测方法包括性状、鉴别、检查、指纹图谱、含量测定项目。与现有技术相比,本发明增加了对银杏叶提取物的薄层色谱鉴别方法、5‑羟甲基糠醛、总银杏酸等的限量检查、注射剂有关物质的检查、指纹图谱检测,以及芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷、水仙苷以及萜类内酯的含量测定方法,优化了总黄酮醇苷的含量测定方法,提高了对产品质量检测的要求,更加适合于今后药品的质量控制,更有利于保障药品质量和临床药效。


