授权公布号:CN110193011B
一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法
有效
申请
2019-06-19
申请公布
2019-09-03
授权
2022-02-11
预估到期
2039-06-19
| 申请号 | CN201910532746.X |
| 申请日 | 2019-06-19 |
| 申请公布号 | CN110193011A |
| 申请公布日 | 2019-09-03 |
| 授权公布号 | CN110193011B |
| 授权公告日 | 2022-02-11 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K31/417;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61P9/04;A61P35/00 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 申请人地址 | 四川省德阳市绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号 |
专利法律状态
2022-02-11
授权
状态信息
授权
2019-09-03
公布
状态信息
公布
摘要
本发明提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液,包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水;甲磺酸酚妥拉明注射液的pH值为3.8‑4.2。本发明还提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液的制备方法,包括如下步骤:(1)药液配置:称取处方量的甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂和渗透压调节剂,将其溶解在注射用水中,并用稀醋酸调节pH值至3.8‑4.2,并向混合好的溶液中充入氮气;(2)除菌灌封:混合后的溶液进行除菌级滤芯过滤后灌封,并经检测合格后入库,灌封过程中充氮气保护。本发明的甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法,能够有效提高甲磺酸酚妥拉明注射液的稳定性,使其能够大量推广和应用。


