一种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的制备方法

授权公布号：CN109692154B

有效

申请

2017-10-24

申请公布

2019-04-30

授权

2022-03-22

预估到期

2037-10-24

申请号	CN201711000348.0
申请日	2017-10-24
申请公布号	CN109692154A
申请公布日	2019-04-30
授权公布号	CN109692154B
授权公告日	2022-03-22
分类号	A61K9/107;A61K47/14;A61K47/24;A61K31/05;A61P23/00;CN104490778A,2015.04.08;CN103330734A,2013.10.02;CN104490780A,2015.04.08;US2004/0225022A1,2004.11.11余小亮.丙泊酚脂肪乳注射液处方工艺优化及质量评价.《中国优秀硕士学位论文全文数据库工程科技Ⅰ辑》.2017,(第8期),
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	扬子江药业集团有限公司
申请人地址	江苏省泰州市扬子江南路1号

专利法律状态

2022-03-22 授权

状态信息

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2019-04-30 公布

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公布

摘要

本发明公开了一种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的制备方法，包括：在氮气保护下，将甘油和氢氧化钠溶于注射用水中，控制水相温度50～80℃；在氮气保护下，将丙泊酚、油酸、蛋黄卵磷脂溶于大豆油和中链甘油三酸酯中，油相加热至50～80℃，剪切搅拌使溶解；在氮气保护下，油相和水相以1:4～6的重量比混合，剪切制得初乳；初乳经5～20bar均质压力均质1次，200bar均质压力均质1次，400bar均质压力均质7次，制得终乳；终乳经1μm滤芯过滤；灌装于玻璃输液瓶或安瓿中，经121℃灭菌10min，冷却至室温。本发明的制备方法避免了乳液局部过碱，稳定性和安全性更佳，具有显著的商业化生产可行性。