授权公布号:CN110849995B
吲达帕胺原料药中DCU的检测方法
有效
申请
2019-11-27
申请公布
2020-02-28
授权
2022-12-06
预估到期
2039-11-27
| 申请号 | CN201911184920.2 |
| 申请日 | 2019-11-27 |
| 申请公布号 | CN110849995A |
| 申请公布日 | 2020-02-28 |
| 授权公布号 | CN110849995B |
| 授权公告日 | 2022-12-06 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/36;G01N30/86 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 远大医药(中国)有限公司 |
| 申请人地址 | 湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 |
专利法律状态
2022-12-06
授权
状态信息
授权
2020-02-28
公布
状态信息
公布
摘要
本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCU的检测方法。其是利用气相色谱对吲达帕胺原料药中DCU进行检测,包括以下步骤:(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液;(2)配制DCU的对照品溶液;(3)进样,按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测:色谱条件:固定相为100%聚二甲基硅氧烷的毛细管柱,规格:30m×0.25mm×0.25μm,载气为惰性气体,进样口温度为310‑350℃,检测器温度为330℃,分流比为1‑50:1,初始柱流速为1.0‑2.0ml/min,升温程序为:初始温度45‑80℃,保持2min,以25‑70℃/min的速率升温至230℃,保持5min,再继续以40℃/min的速率升温至280℃,保持15min。本发明使用的试剂毒性小,杂质干扰少,检测方法可靠稳定,对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。


