授权公布号:CN111175388B
吲达帕胺原料药中DCC含量的测定方法
有效
申请
2019-11-18
申请公布
2020-05-19
授权
2022-12-06
预估到期
2039-11-18
| 申请号 | CN201911129567.8 |
| 申请日 | 2019-11-18 |
| 申请公布号 | CN111175388A |
| 申请公布日 | 2020-05-19 |
| 授权公布号 | CN111175388B |
| 授权公告日 | 2022-12-06 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/22;G01N30/86 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 远大医药(中国)有限公司 |
| 申请人地址 | 湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 |
专利法律状态
2022-12-06
授权
状态信息
授权
2020-05-19
公布
状态信息
公布
摘要
本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCC含量的测定方法,包括以下步骤:(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液;(2)配制DCC的对照品溶液;(3)进样,按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测:色谱条件:流动相:乙腈‑水;梯度洗脱:0‑20min乙腈比例由44‑46%逐级升高至94‑96%;柱温为33‑37℃,流速为1.4‑1.6ml/min;检测波长为190‑210nm;(4)将供试品中DCC对应的峰面积与对照品溶液计算得到DCC的含量。本发明检测吲达帕胺原料药中DCC含量,线性范围在1.506‑15.060μg/ml之间,检出限为0.375μg/ml,回收率大于95%。本发明所提供的吲达帕胺原料药中DCC含量的检测方法,使用的试剂毒性小,杂质干扰少,检测方法可靠稳定,对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。


