吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法

授权公布号：CN111595954B

有效

申请

2019-11-18

申请公布

2020-08-28

授权

2022-07-15

预估到期

2039-11-18

申请号	CN201911130294.9
申请日	2019-11-18
申请公布号	CN111595954A
申请公布日	2020-08-28
授权公布号	CN111595954B
授权公告日	2022-07-15
分类号	G01N30/02;G01N30/22;G01N30/86
分类	测量；测试;
申请人名称	远大医药（中国）有限公司
申请人地址	湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号

专利法律状态

2022-07-15 授权

状态信息

授权

2020-09-22 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/02；申请日:20191118

2020-08-28 公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法，其是利用高效液相色谱法对吲达帕胺原料药中的DCC和DCU进行检测，包括以下步骤：（1）配制吲达帕胺原料药供试品溶液；（2）分别配制DCC对照品溶液、DCU的对照品溶液和DCC&DCU对照品溶液；（3）进样，按以下条件对步骤（1）供试品溶液和步骤（2）中的对照品溶液分别进行检测：色谱条件：流动相：乙腈‑水；梯度洗脱：0‑30min乙腈比例由10‑40％逐渐升至90‑98％；柱温为33‑37℃；流速为1.4‑1.6ml/min；检测波长为190‑210nm；（4）将供试品DCC、DCU对应的峰面积与对照品溶液计算得到DCC、DCU的含量。本发明所提供的吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法，使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定。