授权公布号:CN114594174B
吲达帕胺制剂中杂质A的检测方法
有效
申请
2020-12-04
申请公布
2022-06-07
授权
2023-08-22
预估到期
2040-12-04
| 申请号 | CN202011411603.2 |
| 申请日 | 2020-12-04 |
| 申请公布号 | CN114594174A |
| 申请公布日 | 2022-06-07 |
| 授权公布号 | CN114594174B |
| 授权公告日 | 2023-08-22 |
| 分类号 | G01N30/02 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 远大医药(中国)有限公司 |
| 申请人地址 | 湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 |
专利法律状态
2023-08-22
授权
状态信息
授权
2022-06-24
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效;IPC(主分类):G01N30/02;申请日:20201204
2022-06-07
公布
状态信息
公布
摘要
本发明提出了吲达帕胺制剂中杂质A的检测方法,所述杂质A具有如下结构,所述方法包括:将吲达帕胺制剂进行预处理,得到供试品溶液;将所述供试品溶液进行高效液相色谱‑质谱检测;其中,所述高效液相色谱检测所采用的流动相为甲醇水溶液,洗脱方式为等度洗脱。本发明的方法可以有效地检测吲达帕胺制剂中杂质A,具有专属性强、准确性高、分离度好、灵敏度高、耐用性好、操作简便、快捷、效率高等优点,适于广泛应用。


