授权公布号:CN110960493B
一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法
有效
申请
2019-12-30
申请公布
2020-04-07
授权
2022-03-11
预估到期
2039-12-30
| 申请号 | CN201911391558.6 |
| 申请日 | 2019-12-30 |
| 申请公布号 | CN110960493A |
| 申请公布日 | 2020-04-07 |
| 授权公布号 | CN110960493B |
| 授权公告日 | 2022-03-11 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/4535;A61P29/00 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 申请人地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路 |
专利法律状态
2022-03-11
授权
状态信息
授权
2020-04-07
公布
状态信息
公布
摘要
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸,pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用,并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸,其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生,由于其溶于热水、微溶于冷水,因此在溶解帕瑞昔布钠时加入,而后冷却过滤,在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。


