一种用于测定降钙素原的胶乳增强免疫比浊试剂盒及其制备方法和应用

授权公布号：CN104237525B

有效

申请

2013-06-24

申请公布

2014-12-24

授权

2016-04-13

预估到期

2033-06-24

申请号	CN201310253612.7
申请日	2013-06-24
申请公布号	CN104237525A
申请公布日	2014-12-24
授权公布号	CN104237525B
授权公告日	2016-04-13
分类号	G01N33/68;G01N33/531;G01N21/82
分类	测量；测试;
申请人名称	北京美康基因科学股份有限公司
申请人地址	北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

专利法律状态

2017-09-01 专利权人的姓名或者名称、地址的变更

状态信息

专利权人的姓名或者名称、地址的变更；IPC(主分类):G01N33/68；变更事项:专利权人；变更前:北京美康生物技术研究中心有限责任公司；变更后:北京美康基因科学股份有限公司；变更事项:地址；变更前:100070 北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼8层；变更后:100070 北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

2016-04-13 授权

状态信息

授权

2015-01-14 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N33/68；申请日:20130624

2014-12-24 公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种用于测定降钙素原的胶乳增强免疫比浊试剂盒及其制备方法和应用，属于疾病的诊断和检测技术领域。本发明一种用于测定降钙素原的胶乳增强免疫比浊试剂盒，包括稀释液、胶乳制剂、空白液、校准品和质控品；其中所述的胶乳制剂中含有分别偶联了PCT单克隆抗体以及PCT多克隆抗体的不同粒径大小的羧基化的聚苯乙烯胶乳。使用本发明的方法分别对PCT单克隆抗体和PCT多克隆抗体进行标记后，得到的大粒径胶乳可以提高检测灵敏度，小粒径胶乳可以拓宽线性范围，因此，本发明的复合胶乳制剂既可以提高检测灵敏度，又可拓宽检测线性范围，对降钙素原的检测来说具有检测快速、敏感度高、特异性强和准确性好等优点。