本发明是一种牛黄上清软胶囊及其制备方法，以及胶囊内容物的质量控制方法。牛黄上清软胶囊包括内容物和囊壳两部分，其内容物包括牛黄上清药物提取物与分散介质；分散介质是植物油；所述药物提取物与分散介质的重量比例＝1∶1～2。本发明将处方中药材根据有效成分性质经不同现代提取工艺提取有效成分后精制成软胶囊，具有包埋与掩盖作用，可防止油类成分的挥发损失，防止药物的氧化或被光分解。同时软胶囊剂型崩解速度快，分散均匀，崩解后在肠道直接吸收；生物利用度高；药物稳定性好，不易吸潮；密封性好，掩盖了药物的不良气味；服用方便，便于携带等优点。