一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法

授权公布号：CN110169954B

一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法

有效

申请

2019-06-20

申请公布

2019-08-27

授权

2021-10-15

预估到期

2039-06-20

申请号	CN201910537821.1
申请日	2019-06-20
申请公布号	CN110169954A
申请公布日	2019-08-27
授权公布号	CN110169954B
授权公告日	2021-10-15
分类号	A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/4965;A61P31/06
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	江苏四环生物制药有限公司
申请人地址	江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号

专利法律状态

2021-10-15 授权

状态信息

授权

2019-09-20 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K9/20；申请日:20190620

2019-08-27 公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片，每1000片吡嗪酰胺片，所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100～130g、交联羧甲基纤维素钠38～58g、二氧化硅2.0～4.0g、润滑剂2.5～4.5g、粘合剂25～40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比，并通过湿法制粒工艺制得，其产品质量优于参比制剂，加速试验条件下40±2℃/75％±5％RH溶出稳定，不存在显著下降的趋势，且贮存条件仅为药典规定的室温即可，可保证产品质量长期稳定。