授权公布号:CN108553443B
一种呋喃妥因肠溶片的制备方法
有效
申请
2018-04-24
申请公布
2018-09-21
授权
2020-09-01
预估到期
2038-04-24
| 申请号 | CN201810373293.6 |
| 申请日 | 2018-04-24 |
| 申请公布号 | CN108553443A |
| 申请公布日 | 2018-09-21 |
| 授权公布号 | CN108553443B |
| 授权公告日 | 2020-09-01 |
| 分类号 | A61K9/40 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 江苏四环生物制药有限公司 |
| 申请人地址 | 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号 |
专利法律状态
2020-09-01
授权
状态信息
授权
2018-10-23
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/40
2018-09-21
公布
状态信息
公布
摘要
本发明提供了呋喃妥因肠溶片的制备方法,包括将呋喃妥因、淀粉、润滑剂、羧甲基淀粉钠用80目筛网过筛,投入湿法制粒机后干混10~15分钟,加入10%淀粉浆,搅拌制粒;将制得的颗粒置于沸腾干燥器内,在70℃~80℃沸腾干燥30~40分钟,将经过干燥的颗粒过筛整粒,并加入润滑剂、羧甲基淀粉钠、二氧化硅,总混10分钟;在湿法混合制粒机中湿法造粒,得湿颗粒;将湿颗粒干燥后压片制成芯丸;在芯丸的表面由内向外依次包裹明胶层、肠溶衣层、粉衣层及糖衣层。本发明所揭示的一种呋喃妥因肠溶片的制备方法所需要的辅料明显减少,克服了传统的呋喃妥因肠溶片中所辅料含量过多的缺陷,并提高了生物利用度,降低了呋喃妥因肠溶片的生产成本。


