本发明涉及以尼达尼布或其药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物以及制剂，本发明所制备的胶囊制剂稳定性好，可选择的粒径范围大，与现有技术相比，加速条件放置后溶出度稳定，此外，长链脂肪酸甘油酯的加入，可减缓囊皮交联，而抗氧化剂的加入使制剂在脱气不完全的情况下亦可保证产品稳定性，降低工艺苛刻程度。