枸橼酸托法替布片剂药物组合物及质控方法

授权公布号：CN106370757B

枸橼酸托法替布片剂药物组合物及质控方法

有效

申请

2016-11-16

申请公布

2017-02-01

授权

1970-01-01

预估到期

2036-11-16

申请号	CN201611022443.6
申请日	2016-11-16
申请公布号	CN106370757A
申请公布日	2017-02-01
授权公布号	CN106370757B
分类号	G01N30/02;G01D21/02;A61K31/519;A61K9/28;A61K47/38;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/02;A61P17/06;A61P3/10;A61P35/00;A61P11/06;A61P17/00;A61P5/14;A61P1/00;A61P19/08;A61P25/28;A61P35/02
分类	测量；测试;
申请人名称	杭州朱养心药业有限公司
申请人地址	浙江省杭州市经济技术开发区11号大街10号朱养心药业

专利法律状态

2018-12-21 发明专利权授予

状态信息

授权

2018-02-06 著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):G01N 30/02；专利申请号:2016110224436；变更事项:申请人；变更前:杭州朱养心药业有限公司；变更后:杭州朱养心药业有限公司；变更事项:地址；变更前:310012 浙江省杭州市西湖区振华路200号瑞鼎大厦A-1113朱养心药业；变更后:310018 浙江省杭州市经济技术开发区11号大街10号朱养心药业

2017-03-01 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N 30/02；申请日:20161116

2017-02-01 发明专利申请公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及枸橼酸托法替布片剂药物组合物及质控方法。具体涉及对枸橼酸托法替布药物组合物进行质量控制的方法，所述枸橼酸托法替布药物组合物为片剂，其包括活性成分枸橼酸托法替布、稀释剂、崩解剂、润滑剂，所述质量控制方法包括对所述枸橼酸托法替布药物组合物中的异构体杂质进行检测的操作步骤。所述对异构体杂质进行测定采用的是正相高效液相色谱法进行的。还涉及枸橼酸托法替布片剂药物组合物、其制备方法和其用途。本发明方法呈现如说明书所述优异效果。