一种测定帕瑞昔布中间体和帕瑞昔布有关物质的分析方法

授权公布号：CN106908525B

有效

申请

2017-01-16

申请公布

2017-06-30

授权

2019-07-23

预估到期

2037-01-16

申请号	CN201710027510.1
申请日	2017-01-16
申请公布号	CN106908525A
申请公布日	2017-06-30
授权公布号	CN106908525B
授权公告日	2019-07-23
分类号	G01N30/02
分类	测量；测试;
申请人名称	山东福瑞达医药集团有限公司
申请人地址	山东省济南市高新区新泺大街989号

专利法律状态

2019-07-23 发明专利权授予

状态信息

授权

2019-05-31 著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):G01N 30/02；专利申请号:2017100275101；变更事项:申请人；变更前:山东省药学科学院；变更后:山东省药学科学院；变更事项:地址；变更前:250101 山东省济南市高新区新泺大街989号；变更后:250101 山东省济南市高新区新泺大街989号；变更事项:申请人；变更前:山东福瑞达医药集团公司；变更后:山东福瑞达医药集团有限公司

2017-07-25 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N 30/02；申请日:20170116

2017-06-30 发明专利申请公布

状态信息

公布

摘要

一种测定帕瑞昔布中间体和帕瑞昔布有关物质的分析方法，其特征是采用高效液相色谱法，用乙腈‑水混合溶液溶解样品，以乙腈和醋酸盐缓冲液为流动相，在α‑酸性糖蛋白键合硅胶的色谱柱上进行梯度洗脱。本方法能够有效测定帕瑞昔布中间体和帕瑞昔布中的有关物质，尤其实现了在同一色谱条件下帕瑞昔布中间体、帕瑞昔布与其异构体、副反应产物、降解产物等的分离，在较短时间内更高效的分离并鉴别出帕瑞昔布中间体和帕瑞昔布的相关杂质，为帕瑞昔布的质量控制提供更可靠的依据。