一种分离和/或检测盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂中左氧氟沙星与羟苯甲酯的方法

授权公布号：CN106769963B

有效

申请

2016-12-08

申请公布

2017-05-31

授权

2019-06-25

预估到期

2036-12-08

申请号	CN201611120558.9
申请日	2016-12-08
申请公布号	CN106769963A
申请公布日	2017-05-31
授权公布号	CN106769963B
授权公告日	2019-06-25
分类号	G01N21/33
分类	测量；测试;
申请人名称	湖北远大天天明制药有限公司
申请人地址	湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号

专利法律状态

2019-06-25 授权

状态信息

授权

2017-06-23 实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N21/33；申请日:20161208

2017-05-31 公布

状态信息

公布

摘要

本申请公开了一种分离和/或检测盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂中左氧氟沙星与羟苯甲酯的方法，所述方法为高效液相色谱法，具体包括如下步骤：供试品溶液与对照品溶液的配制；所用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；色谱分离检验条件，柱温：30～40℃，流动相流速0.9～1.3mL/min，左氧氟沙星与羟苯甲酯的紫外检测波长分别为240～260nm、280～300nm；检测：分别精密吸取供试品与对照品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，读取供试品左氧氟沙星与羟苯甲酯的色谱峰面积。该方法可以准确、快速同时测定盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂中左氧氟沙星与羟苯甲酯的含量，为盐酸左氧氟沙星眼用凝胶的质量可控性提供保障。