授权公布号:CN115554255B
一种高稳定性的叶酸片及其制备方法
有效
申请
2022-09-08
申请公布
2023-01-03
授权
2024-01-16
预估到期
2042-09-08
| 申请号 | CN202211096750.4 |
| 申请日 | 2022-09-08 |
| 申请公布号 | CN115554255A |
| 申请公布日 | 2023-01-03 |
| 授权公布号 | CN115554255B |
| 授权公告日 | 2024-01-16 |
| 分类号 | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/519;A61P7/06;A61P25/00 |
| 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
| 申请人名称 | 北京斯利安药业有限公司 |
| 申请人地址 | 北京市大兴区北京经济技术开发区运成街3号1号楼 |
专利法律状态
2024-01-16
授权
状态信息
授权
2023-01-20
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效;IPC(主分类):A61K9/20;申请日:20220908
2023-01-03
公布
状态信息
公布
摘要
本发明提供了一种高稳定性的叶酸片及其制备方法,其中的叶酸片包括叶酸、第一填充剂、第二填充剂、崩解剂和硬脂酸镁。采用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和/或玉米淀粉、硬脂酸镁作为制备叶酸片的辅料,由于微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠的引湿性差,且微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和硬脂酸镁均为非酸碱性物料,能够从叶酸片的处方组成层面控制叶酸片的吸水性,同时使叶酸处于非酸碱的环境中,故而从叶酸片的内在提高了叶酸片的稳定性,有效控制了叶酸片杂质的增长。


