授权公布号:CN110940751B
一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法
有效
申请
2019-12-13
申请公布
2020-03-31
授权
2022-11-18
预估到期
2039-12-13
| 申请号 | CN201911279736.6 |
| 申请日 | 2019-12-13 |
| 申请公布号 | CN110940751A |
| 申请公布日 | 2020-03-31 |
| 授权公布号 | CN110940751B |
| 授权公告日 | 2022-11-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 河北远征药业有限公司 |
| 申请人地址 | 河北省石家庄市长安区柳源路16号 |
专利法律状态
2022-11-18
授权
状态信息
授权
2020-03-31
公布
状态信息
公布
摘要
一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法,包括如下步骤:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,选用酸性物质水溶液:乙腈=(80‑100):(0‑20)为流动相A,酸性物质水溶液:乙腈=(0‑20):(80‑100)为流动相B,酸性物质水溶液与乙腈的添加比例之和为100,流动相A和流动相B按比例混合;流速为0.8~1.2mL/min,检测波长为285nm;溶液配制过程中避光操作;供试品溶液的配制:取泰地罗新原料药或其制剂置棕色量瓶中,加乙腈溶解,并用稀释液,作为供试品溶液;对照溶液的配制:精密量取供试品溶液1mL置100mL棕色量瓶中,用稀释液稀释,作为对照溶液;通过梯度洗脱分离。本发明方法采用液相色谱法分离出泰地罗新及其异构体,并将有关物质很好的分离。


