授权公布号:CN109540896B
一种对肝损伤有保护功能中药胶囊的质量控制方法
有效
申请
2018-12-28
申请公布
2019-03-29
授权
2022-07-01
预估到期
2038-12-28
| 申请号 | CN201811624097.8 |
| 申请日 | 2018-12-28 |
| 申请公布号 | CN109540896A |
| 申请公布日 | 2019-03-29 |
| 授权公布号 | CN109540896B |
| 授权公告日 | 2022-07-01 |
| 分类号 | G01N21/84;G01N30/90;G01N30/94;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
| 分类 | 测量;测试; |
| 申请人名称 | 金日制药(中国)有限公司 |
| 申请人地址 | 福建省厦门市同安区城东工业区榕源路88号 |
专利法律状态
2022-07-01
授权
状态信息
授权
2019-03-29
公布
状态信息
公布
摘要
本发明公开了一种对肝损伤有保护功能中药胶囊的质量控制方法,采用采用显微鉴别、薄层鉴别和功效成分定量测定三种方法进行质量控制:1)显微鉴别:取本品内容物,经处理后置显微镜下观察,细长淡棕色菌丝散落分布,呈弯曲状,并少数有分叉,直径约为3至7微米。2)薄层鉴别:供试品色谱中,在与黄芪对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点;3)功效成分定量测定:高效液相色谱法测定胶囊中有效成分五味子醇甲,每克胶囊内容物含五味子以五味子醇甲计,不少于0.5mg。本发明稳定性好,重复性好,回收率高,具有较强的专属性。本发明提高了一种对肝损伤有辅助保护功能中药胶囊的质量标准。


