2018年,FDA共批准39个新药,创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻)对这些新药进行了整理,根据销售额,列举出2018年新批准和上市的比较畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身(有特定说明的除外),每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。下面由小编为大家介绍2018年全球比较畅销的10种新药排名www.chinapp.com 品牌网
10. LinzessTM (利那洛肽)
2018销售额:1920万美元
生产商:Ironwood制药和森林实验室
适应症:成人肠易激综合征,便秘和慢性特发性便秘
FDA批准日期:2018年8月30日
9. Erivedge® (vismodegib)
2018销售额:3090万美元
生产商:罗氏 (基因泰克)
适应症:晚期基底细胞癌成年患者,不能接受手术或者放疗
FDA批准日期:2018年1月30日
8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)
2018销售额:3230万美元
生产商:赛诺菲和Regeneron
适应症:转移性结直肠癌,与FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶,亚叶酸钙,伊立替康)化疗联合使用
FDA批准日期:2018年8月3日
欧盟批准日期:2018年2月5日
7. StivargaTM(regorafenib)
2018销售额:4140万美元
生产商:拜耳和Onyx
适应症: 转移性结直肠癌患者,之前接受过氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,若是KRAS野生型,接受过抗EGFR治疗
FDA批准日期: 2018年7月27日
6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)
2018销售额:5753.6万美元
生产商:吉利德科技
适应症:HIV-1病毒感染的成年患者,未接受过抗逆转录病毒药物治疗
FDA批准日期: 2018年8月27日
5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)
2018销售额: 5970万美元
生产商:罗氏 (基因泰克)
适应症: HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗,之前没有接受过与赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用,针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗
FDA批准日期: 2018年6月8日
欧盟批准日期: 2018年3月5日
4. Kyprolis® (carfilzomib)
2018销售额:6400万美元
生产商:Onyx制药
适应症:多发性骨髓瘤,之前至少接受过两种治疗,包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂
FDA批准日期: 2018年7月20日
3. Inlyta® (axitinib)
2018销售额:7010万美元
生产商:辉瑞
适应症: 晚期肾细胞肾癌,之前全身性治疗失败
FDA批准日期: 2018年1月27日
欧盟批准日期: 2018年9月4日
2. Xtandi® (enzalutamide)
2018销售额: 7150万美元
生产商:Medivation和安斯泰来
适应症: 转移性去势抵抗性前列腺癌,之前接受过多西他赛的治疗
FDA批准日期: 2018年8月31日
1. KalydecoTM(ivacaftor)
2018销售额:1.716亿美元
生产商:Vertex制药
适应症: 6岁及以上患者,囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)上至少有1个G551D突变拷贝
FDA批准日期:2018年1月31日
欧盟批准日期: 2018年7月23日
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