强强联手 战略共赢 | 吉凯基因与赛多利斯斯泰帝签署战略合作,共建细胞及基因治疗联合实验室

2019年9月25日,上海吉凯基因化学技术有限公司(以下简称:吉凯基因)与全球领先的生物工艺完整解决方案领导者赛多利斯斯泰帝Sartorius Stedim Biotech (以下简称:赛多利斯斯泰帝)签署战略合作协议并宣布共同成立细胞及基因治疗联合实验室。本次合作旨在通过吉凯基因丰富的临床资源以及在细胞及基因治疗领域多年的开发经验,并结合赛多利斯斯泰帝成熟先进的生物工艺完整解决方案和技术,共同探索细胞治疗和基因治疗的新模式,提升工艺研发速度和生产质量水平,并加速基因与细胞治疗产品的面市。今日,双方在上海张江举行了战略合作签约暨联合实验室揭牌仪式。

以CAR-T为主的细胞及基因治疗发展迅速,为治疗肿瘤等高发恶性疾病提供了新的治疗手段和技术。但作为一个刚刚起步的新兴行业,细胞及基因治疗在研发、生产、质量及成本控制等方面均面临严峻的挑战,无论在美国、欧盟还是中国,细胞治疗和基因疗法的市场准入仍处在早期阶段,这与现有的临床不确定性和费用问题密切相关。

“对疾病本身的理解是细胞及基因治疗产品开发的关键环节,吉凯基因与研究型医生已有多年的合作经验,在合作中积累的丰富临床经验以及大量的临床样本不断加深吉凯基因对以肿瘤为主的各种疾病的发病机制、临床需求和临床应用的深刻理解,这些为基因与细胞治疗新型药物的开发奠定了良好的基础。” 吉凯基因副总裁金杨晟先生表示,“吉凯基因致力于寻找针对中国高发、危重疾病的新靶标,并利用自身的平台优势进行靶标验证,对于符合临床需求的具有转化开发前景的新靶标,吉凯基因积极进行新药研发以及后期的成果转化,目前已建立起一个覆盖基因治疗、细胞治疗、抗体药物等领域的完整开发管线。赛多利斯斯泰帝是制药企业长期可靠的合作伙伴,通过赛多利斯斯泰帝完整的生物工艺解决方案,吉凯基因将进一步增强研发实力,缩短产品开发周期,开发出能够让中国患者切实受益,且用得好、用得起的先进诊断治疗产品和药物。”

赛多利斯斯泰帝作为国际生物工艺完整解决方案的领导者,致力于为生物制药企业提供整体生物工艺解决方案,将质量源于设计理念有机整合到早期至后期工艺开发以及工艺生命周期管理的各个阶段,从缩短工艺开发周期、提高有效产能、加速从研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺等方面,大力支持中国生物制药行业的快速发展。赛多利斯斯泰帝中国区业务代理负责人Floris De Smet表示,“基因和细胞治疗是非常重要的新型治疗手段,吉凯基因在此领域取得了快速且前景乐观的进展,给病人带来了新希望。赛多利斯斯泰帝一直秉承‘Turning Science Into Solution’的理念, 我们相信,通过与本土合作伙伴吉凯基因合作,将共同提升创新能力,推动细胞治疗和基因治疗的创新发展。联合实验室的建立将为双方的长期可持续性协同发展奠定基础,并将推进基因和细胞治疗等创新技术快速广泛地落地,促进中国健康事业的发展。”

针对新药研发企业面临的研发成本高、研发周期长等挑战,吉凯基因—赛多利斯细胞及基因联合实验室致力于合作开发更新、更好的细胞治疗及基因治疗的工艺,尤其是卓越的GMP级病毒载体制备工艺,在保证合规性的基础上不断提高产率和产品质量,并通过研究成果的分享与转移,共同提升行业整体工艺水平。吉凯基因和赛多利斯斯泰帝的合作将会使细胞及基因治疗的新药研发更高效、更经济、更规范,有效缩短研发周期,降低产品研发和制造成本,为患者带来福音,让中国的患者用得起质量好、疗效佳的细胞及基因治疗产品和药物。

关于吉凯基因

吉凯基因成立于2002年,是一家以转化医学为核心模型的新药创制公司。作为中国转化医学的践行者,吉凯基因拥有工程化、规模化、数据化的研究平台,与研究型医生共同克服转化医学创新模型在中国的种种困难,并运用自身的平台和技术优势形成独一无二的转化医学系统,建成了从基础研究到临床前研究再到临床研究的完整研究开发体系。基于独特的临床资源以及对疾病机制的深刻理解,吉凯基因与研究型医生共同解决中国特有、高发疾病的新药开发难题,目前已建成从疾病理解、靶点开发验证到最终临床验证的全链条新药开发流程。

(www.genechem.com.cn)

关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。