白云山制药总厂通过国家知识产权认证，金戈拥2项国家专利

据报道，2014年11月18日，正值第八届中国专利周期间，企业“贯标服务”对接会在北京召开。本次会议聚焦《企业知识产权管理规范》国家标准的实施，并向广州白云山制药总厂等全国首批通过知识产权管理体系审核认证的企业颁发了证书，这标志着广州白云山制药总厂在知识产权保护与管理运用方面处于国内领先，成为全国首批、华南地区首家通过国家知识产权贯标认证的医药企业。

据悉，2014年全国共有29个省(区、市)开展了“贯标”工作，“贯标”企业3200多家。截至目前，只有广州白云山制药总厂等首批145家企业通过审核，获得知识产权管理体系认证证书。

高度重视知识产权，金戈拥2项国家专利

据了解，在白云山制药总厂不断发展壮大的过程中，企业高层管理者始终高度重视企业的知识产权工作，专门设立了知识产权管理部门和配备专业管理人才，确立了“保护创新成果、促进管理运用”的知识产权工作方针，树立了“加大科技创新力量，拓展知识产权运营，提升品牌价值，使知识产权成为企业的重要战略资源和新经济增长点，在知识产权创造、管理、运用和保护等方面形成了一系列的工作亮点和特色，收获了丰硕成果，如成功研发出的首个中国“伟哥”——白云山金戈，就曾先后获得了两项国家专利。

白云山制药总厂厂长朱少璇告诉记者，早在上个世纪90年代，辉瑞万艾可还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。并在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂国家药监局一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。

但暂时搁浅的申报阻挡不了白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。在2004-2005年期间，枸橼酸西地那非原料合成工艺发明专利《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》及《喜勃酮的制备方法》分别获得了国家发明专利。

打破外资企业垄断，惠及更多中国百姓

据悉，今年9月2日，白云山制药总厂获得了国家食品药品监督管理总局批准颁发的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件。10月28日，白云山金戈正式上市销售。

“金戈获批生产结束了跨国药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。对于加强患者教育、满足临床需求、降低药品费用等，都有着重要的社会效益和经济效益。”中国工程院院士、中华医学会男科学分会名誉主任委员郭应禄教授评价到。

中国性学会副理事长方俊博士也表示，白云山金戈作为首个中国伟哥，将打破国外产品一统天下的局面，有利于市场竞争，也有利于打造民族品牌，造福更多中国百姓。

业内人士分析称，白云山金戈的正式上市，意味着中国药企将正式参与分食国内抗ED类药物市场这块巨大蛋糕。同时广药白云山综合实力全国排名前列，白云山品牌在全国有着很高的知名度和影响力，下属白云山制药总厂在医院和药店渠道皆深耕多年，有着强大渠道网络，这些优势的聚集势必将形成“鲶鱼效应”，搅动百亿抗ED类药物市场。白云山金戈很有希望在三到五年内形成5到10亿元的年销售规模，成为中国ED类药物的第一品牌。