“强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致患者死亡”,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应报告,主要是胃肠道出血问题。 警告 只适用于特定患者
媒体报道称,芬太尼于1999年进入中国市场,商品名为“多瑞吉”。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。据介绍,芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难,极度渴睡,失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧死亡。
美国FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
经销商 严格按说明使用
“本市也曾发现芬太尼的不良反应,但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民对记者说。他告诉记者,目前,使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者,以及运动损伤患者等,胃肠道出血是比较常见的不良反应。而根据报道,心脏风险、肝功能衰竭等问题也可能发生。因此,建议患者不要使用量过大、时间过长,应严格遵循医嘱使用。
目前,FDA要求强生为医生和患者提供新的芬太尼用药指南,其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、使用时避免加热贴剂等一系列警告。对此,芬太尼的国内销售商西安杨森公司表示,美国FDA的警告原文主要是针对那些过量使用或不正当使用行为的,在专业医师的指导下,按照说明书规定的用量和使用方法来服用,芬太尼应该是安全的。据透露,杨森公司目前正在与美FDA进一步沟通中,而国内中文说明书中已加入FDA警示的内容。
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